La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés) representa una de las reformas más significativas en la legislación alimentaria de los Estados Unidos en más de 70 años. Esta ley establece normas estrictas para garantizar que los alimentos sean seguros para el consumo, no solo para las empresas dentro de EE. UU., sino también para cualquier empresa extranjera, incluidas las costarricenses, que deseen exportar productos alimenticios a este mercado.
Comprender e interpretar los requisitos de la FSMA es crucial para productores, procesadores, distribuidores y todas las partes de la cadena de suministro alimentaria que desean cumplir con los estándares de la FDA y exportar de manera efectiva. Este blog ofrece una visión clara de los aspectos clave de la ley, centrándose en la prevención de la contaminación y facilitando el cumplimiento de sus regulaciones.
Historia y Evolución de la FSMA
La inocuidad alimentaria en los Estados Unidos ha evolucionado significativamente desde la promulgación de la *Federal Food, Drug, and Cosmetic Act* en 1938 hasta la implementación de la FSMA en 2011. La necesidad de una legislación más estricta se hizo evidente tras numerosos incidentes de intoxicación alimentaria, que llevaron a reforzar las medidas de inocuidad en toda la cadena de suministro.
Organización de la Ley FSMA
La FSMA se estructura en varias secciones clave, cada una de las cuales aborda diferentes aspectos de la inocuidad alimentaria:
- Implementación de planes de inocuidad basados en análisis de peligros y controles preventivos.
- Mejorar la capacidad de la FDA para detectar y responder a problemas de inocuidad.
- Mejorar la inocuidad de los alimentos importados.
- Fortalecer la colaboración entre agencias y partes interesadas.
Excepciones a la FSMA:
La ley también contempla varias excepciones que están diseñadas para ser flexibles según el tipo de empresa o actividad:
- Pequeñas empresas: Algunas pequeñas empresas pueden estar exentas de ciertos requisitos, especialmente si tienen menos de 500 empleados.
- Granjas y productores de alimentos en pequeña escala: Las pequeñas granjas que venden directamente a los consumidores pueden estar exentas, pero deben cumplir con regulaciones básicas.
- Productos de bajo riesgo: Alimentos con bajo riesgo de contaminación, como productos de panadería o enlatados, pueden estar sujetos a requisitos menos estrictos.
- Alimentos de origen animal: Productos como carne y lácteos están regulados por el Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) y no por la FSMA.
- Investigación y desarrollo: Las actividades no destinadas a la comercialización pueden estar exentas de algunos requisitos.
¿A quién aplica la FSMA?
La FSMA se aplica a una amplia gama de entidades dentro de la cadena de suministro alimentaria:
- Fabricantes y procesadores de alimentos: Cualquier instalación que produzca, procese, empaquete o almacene alimentos destinados a ser consumidos en EE. UU.
- Importadores de alimentos: deben garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de la FSMA.
- Centros de distribución y logística: Incluye empresas que gestionen el transporte y almacenamiento de alimentos.
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) es fundamental para cualquier empresa que desee exportar alimentos a los Estados Unidos. No solo asegura que los alimentos sean inocuos, sino que también establece un marco claro para cumplir con las regulaciones de la FDA. Las empresas, independientemente de su tamaño o ubicación, deben estar al tanto de estas normativas y de las posibles excepciones que puedan aplicar a sus operaciones. Adoptar un enfoque proactivo para cumplir con la FSMA no solo protege a los consumidores, sino que también abre las puertas a uno de los mercados más grandes del mundo.
En este sentido, Kemical se destaca como un aliado profesional de confianza. Su personal altamente capacitado está preparado para brindar soporte técnico y asesoramiento especializado, asegurando que las empresas no solo cumplan con las normativas, sino que también optimicen sus procesos de inocuidad alimentaria.
Sobre el Autor:
Melissa Murillo, Ingeniera de Proyectos, Kemical
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Referencias:
- U.S. Food and Drug Administration. (2024). Food Safety Modernization Act (FSMA). U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov./food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/food-safety-modernization-act-fsma
- U.S. Food and Drug Administration. (2024). FSMA rules & guidance for industry. U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov./food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-rules-guidance-industry